【/s2/】醫療器械公司注冊代理:【/h/】申請注冊的醫療器械公司辦公樓可以注冊嗎？詢問知識分子
LZ：您好！如果是注冊生產類型的醫療器械公司就不可以在寫字樓里面注冊銷售型的公司則可以注冊在寫字樓里面希望可以幫到LZ
醫療器械公司注冊代理:
醫療器械注冊代理有哪些？愛問知識人
醫療器械注冊代理1、醫療器械中國SFDA注冊認證代理2、進口醫療器械注冊認證代理服務3、醫療器械歐盟CE注冊認證代理4、醫療器械美國FDA注冊認證代理5、醫療器械加拿大CMDR注冊認證代理6、醫療器械不良事件報告及召回咨詢7、醫療器械其他國際注冊認證...
【/s2/】醫療器械公司注冊代理:【/h/】如何注冊一類醫療器械？如何注冊一類醫療器械？
醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具 、材料或者其他物 品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用； 國產醫療器械注冊過程需提交...展開全部
其他回答:醫療器械是指單獨使用或與人體結合使用的儀器、設備、用具、材料或其他物品，包括所需的軟件；它對人體表面和身體的作用不是通過藥理學、免疫學或代謝獲得的，
其他回答:醫療器械是指單獨使用或與人體結合使用的儀器、設備、用具、材料或其他物品，包括所需的軟件；它在人體表面和體內的作用不是通過藥理、免疫或代謝手段獲得的，但這些手段可能參與并發揮一定的輔助作用；
其他答案:去當地的美國食品藥品監督管理局
其他回答:醫療器械是指單獨使用或與人體結合使用的儀器、設備、用具、材料或其他物品，包括所需的軟件；它在人體表面和體內的作用不是通過藥理、免疫或代謝手段獲得的，但這些手段可能參與并發揮一定的輔助作用；國內醫療器械注冊過程中需提交的材料(1)國內醫療器械注冊申請表(2)醫療器械生產企業資質證書(3)產品技術報告(4)安全風險分析報告(5)適用產品標準及說明(6)產品性能自檢報告(7)醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告(8)醫療器械臨床檢測數據(9)醫療器械說明書(10)確定投標產品型號2。進行產品分類3。接收信息所需的文件。熟悉企業產品文件。技術標準的制定。省局申報，獲得錄取7名。醫療器械技術評價評價中心8行政審批9領證注意事項:醫療器械注冊周期主要分為四個部分:標準編寫與備案、數據準備時間、產品檢測時間、SFDA數據審核與審批時間。數據準備的時間取決于產品生產者；產品檢測時間國家規定為45個工作日(電氣產品為60個工作日，涉及生物檢測的產品時間視檢測項目和相應的檢測周期而定)；數據審核和注冊證書打印時間為105個工作日(一次性審批)。如果產品信息在審查過程中需要補充信息，審查時間將停止，收到補充信息后將重新開始計時。根據經驗，一類產品的注冊周期是從材料基本到貨之日起6個月左右。二類和三類產品的注冊周期約為數據基本到達后10-14個月，三類植入產品的注冊周期約為數據基本到達后12-15個月。
【/s2/】醫療器械公司注冊代理:【/h/】如何注冊醫療器械公司？
注冊一個醫療器械公司需要的資料和條件： 申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監局的要求布局，上海注冊公司網推出免費提供注冊地址，來年不征收費用，這個對于醫療器械行業無疑是一個驚喜。 醫療器械公司注冊流程也可以參考...展開全部
其他回答:注冊公司，首先要想好做什么，怎么做好，然后再注冊。不然注冊也沒用，因為注冊公司需要很多成本，也不是一件“好玩”的事。
其他回答:1。到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》；2.在上海美國食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料；3.網上資料審核通過后，食品藥品監督管理局會預約檢查營業場所；4.提交書面申請材料，經審查合格后，頒發《醫療器械經營企業許可證》；5.開立驗資賬戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告；6.辦理營業執照。雕刻；8.稅務處理(詳情請咨詢-漢唐-咨詢-查詢-客服)。辦理《醫療器械經營企業許可證》和公司注冊需要40-50個工作日。
【/s2/】醫療器械公司注冊代理人:申請醫療器械公司許可證需要哪些材料？如何選擇代理機構？
1.營業執照，公章2。法定代表人、企業負責人和質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件。組織和部門設置的描述。經營范圍和經營方式說明。地理位置圖、平面圖、房產證復印件或租賃協議(附房產證)6。商業設施和設備目錄
