注冊公司醫療器械需要什么手續： 注冊醫療器械銷售公司要辦哪些手續
經營醫療器械 按照國家法規 需要辦理 醫療器械經營許可證，你可以到廣東省食品藥品監管管理局網站上進行查詢 或者到我們公司網站上查詢。我們可以幫助你取得醫療器械經營許可證。奧咨達醫療器械咨詢機構
其他答案:要看你是在哪個地區辦理？該公司可代辦。弗銳達醫療器械咨詢總部位于廈門，分別在北京、上海、江蘇、江西設立分支機構，專注及一站式的服務于醫療器械企業從潔凈廠房設計和建造、質量體系建立、產品測試、產品臨床、國內、外產品注冊。
其他答案:1類醫療器械可以直接銷售 2類需要許可證經營現在注冊公司根據公司法規定：2人或2人以上有限公司注冊資金最低要為3萬（參看新公司法第2章第1節第26條） ；1人有限公司注冊資金最低為10萬（參看新公司法第2章第3節第59條）；此規定基本適用絕大多數公司。根據我們的經驗整個注冊流程您需準備以下幾個方面的事宜：1.使用附件傳送、快遞或其他方式提供您和投資人的身份證復印件，說明公司注冊資金的額度及全體投資人的投資額度，準備好至少5個公司預先名稱；2.您需選擇就近銀行進行注資手續；3.您需攜帶身份證前往工商所簽字驗證；4.所有證件辦理完畢后您需選擇就近銀行辦理基本賬戶和納稅賬戶；5.其他所有手續由相關部門完成。注冊流程依次為：查名（確定公司名字）→驗資（完成公司注冊資金驗資手續）→簽字（客戶前往工商所核實簽字）→申請營業執照→申請組織機構代碼證→申請稅務登記證→辦理基本帳戶和納稅賬戶→辦理稅種登記→辦理稅種核定→辦理印花稅業務→辦理納稅人認定→辦理辦稅員認定→辦理發票認購手續。具體流程解釋：工商所流程：一、查名（需1周時間） 所需資料由您提供：1.全體投資人的身份證復印件（投資人是公司的需要營業執照復印件）2.注冊資金的額度及全體投資人的投資額度3.公司名稱（最好提供5個以上）、公司大概經營范圍。查名資料備齊后由相關部門受理，查名所需手續由相關部門完成，查名通過后會預先通知您并核發查名核準單一份、一套章（公司公章財務章法人章股東章）及銀行詢證函一份。二、驗資（即辦即完）您憑核發的查名核準單、銀行詢證函、一套章去您就近銀行辦理注冊資金進賬手續，辦理完后從銀行領取投資人繳款單和對賬單，銀行詢證函則由銀行直接快遞會計事務所，隨后由會計事務所辦理驗資報告。驗資通過后核發驗資報告2份。驗資必須由您本人完成，委托其他機構辦理將會承擔相關責任，具體參見新公司法第十二章法律責任。三、簽字（即辦即完）您帶好身份證前往工商所進行簽字，工商所核實后通過。簽字需要本人到場，經工商所人員確認為本人無誤后簽字生效，簽字通過后即可以開始辦理營業執照。四、辦理營業執照（需2周時間）所需材料僅供您參考，所有資料由相關部門提供：1.公司董事長或執行董事簽署的《公司設立登記申請書》 ；2.公司申請登記的委托書 ；3.股東會決議 ；4.董事會決議 ；5.監事會決議 ；6.章程 ；7.股東或者發起人的法人資格證明或自然人身份證明 ；8.董事、監事、經理、董事長或者董事的任職證明 ；9.董事、監事、經理的身份證復印件 ；10.驗資報告 ；11.住所使用證明（租房協議、產權證）； 12.公司的經營范圍中，屬于法律法規規定必須報經審批的項目，需提交部門的批準文件。 資料齊全后所有手續由相關部門完成，報工商局審批后核發營業執照正副本和電子營業執照，隨后工商所流程完畢。 以下為質監局流程辦理組織機構代碼證（需1周時間）本步驟手續和所需資料由相關部門提供并完成，前往質監局辦理組織機構代碼證，核發代碼證正副本和代碼卡后質監局流程結束以下為稅務局流程：辦理稅務登記證（需2周時間） 一、提供資料：所需資料僅供您參考，所有資料由相關部門提供。1.《企業法人營業執照》原件、復印件各一份 ；2.《組織機構統一代碼證》原件、復印件各一份 ；3.《驗資報告》原件、復印件各一份 ；4.企業章程或協議書或可行性研究報告或合同書原件、復印件各一份； 5.法定代表人、財務負責人和辦稅人員的《居民身份證》原件、復印件各一份； 6.經營地的房產權或使用權或租賃證明（加貼印花稅）原件、復印件各一份。二、填寫表格報送市局：所需步驟僅供您參考，所有手續相關部門操作。填妥稅務登記表及其他附表，呈稅務所所長簽字通過后連同所需材料報送市稅務局（均由相關部門辦理），核審并審批后打印稅務登記證并領取稅務登記證，至此稅務局流程結束。 至此所有證件辦理結束，您交納辦理費用后領取所有相關證件，然后前往您就近銀行辦理基本帳戶和納稅賬戶（相關部門提供辦理此業務的詳細資料和步驟）后續手續流程：（后續流程共6項，均在稅務所完成，所有手續所需材料由相關部門提供和完成）1. 辦理稅種登記：按您公司的情況，確定公司的性質（貿易型稅率4%、生產型6%、服務型5%等），提供相關材料填妥相關表格后呈稅務專員；2. 辦理所得稅核定：通常所得稅為核定征收方式，提供相關資料后填妥相關表格后呈稅務專員；3. 辦理印花稅業務：按您公司的規模，提供相關資料后填妥表格購買相關印花稅票；4. 辦理納稅人認定：按您公司的注冊情況，提供相關資料后填妥表格后呈稅務專員；5. 辦理辦稅員認定：提供相關資料后填妥表格后呈稅務專員，為您的公司人員辦理辦稅員證件；6. 辦理發票認購手續：根據您公司所需的發票種類，提供相關資料后填妥表格后呈稅務專員申請發票。
其他答案:好像做醫療器械的要有廠房的，面積各方面都要過關，還有一些證件之類的哦
注冊公司醫療器械需要什么手續： 注冊三類醫療器械公司需要什么證件？
注冊三類醫療器械公司需要什么證件？1、營業執照、組織機構代碼證復印件。2、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件。3、法定代表人、企業負責人身份證明復印件。4、生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件。5、...展開全部
其他答案:三類醫療器械注冊申報資料受理標準 一、醫療器械注冊申請表 醫療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一，表內各項應符合填寫說明要求。 二、醫療器械生產企業資格證明 （一）生產企業許可證副本及營業執照副本的復印件，并加蓋證書所屬企業公章； （二）所申請產品應當在生產企業許可證核定的生產范圍之內； （三）在有效期內。 三、產品技術報告 應加蓋生產企業公章。 四、安全風險分析報告 應加蓋生產企業公章。 五、產品標準 （一）標準文本，應加蓋生產企業公章； （二）編制說明（適用于注冊產品標準）； （三）申報產品應包含在產品標準范圍內； （四）采用國家標準、行業標準作為產品的適用標準的： 還有很多要求，你可以可以到有關網站去查一下，希望對你有幫助。
其他答案:辦理三類醫療器械許可證所需資料： 1. 公司的營業執照復印件；2. 法人身份證復印件及畢業證復印件；3. 公司負責人的身份證復印件及畢業證復印件；4. 質量管理人員1人：身份證、畢業證復印件；5. 售后人員1人：普通的1人身份證、畢業證復印件；6. 辦公場所的房產證、租賃合同、房東的身份證復印件，倉庫房產證、租賃合同房東的身份證復印件7. 所要經營的醫療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章（看現場時使用）；8.企業需要有進銷存管理軟件
其他答案:醫療器械經營許可證申請條件：醫療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事 申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；（五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。醫療器械經營許可證辦理程序：1、開辦第二、三類醫療器械經營企業，應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料：（1）《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；（2）《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；（3）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件（校驗原件）；（4）擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；（5）擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；（6）擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；（7）擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明，下同）復印件；（8）擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。受理分局應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定。區（縣）食品藥品監管分局受理申請資料后，應自受理之日起30個工作日內完成資料審查和現場審查，并作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定。認為符合要求的，應當作出準予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定，并在作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的，應當書面通知申請人，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。2、申請經營范圍為＂各類醫療器械＂企業，由市食品藥品監督管理局會同企業經營所在地的食品藥品監管分局審批，日常監管由該分局負責。3、企業分立、合并或者跨原管轄地遷移，應當按照規定重新申請《醫療器械經營企業許可證》。4、法律責任：1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的，區（縣）食品藥品監管分局應當對其申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》，并給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的，區（縣）食品藥品監管分局應當撤消其《醫療器械經營企業許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。辦理流程 ◆ 注冊費用1、工商查名費；2、工商登記費；3、驗資費；4、組織機構代碼費；5、稅務登記費；6、刻章費費. 以注冊資金10萬元自行出資到位10萬元為例，全套辦理工商規費上限1500.許，醫療器械許可證費用另計。◆ 注冊時間 名稱核準后，入資并出具驗資報告后20-22個工作日. 一般納稅人資格認定再增加7-10個工作日. 涉及前置審批的，以相關部門審批通過為準，注冊時間相應順延。◆ 注冊流程1、工商名稱預先核準；2、簽署工商登記注冊材料；3、開立驗資專戶辦理驗資手續，出具驗資報告；4、辦理許可證5、辦理工商登記；6、刻制公章及其他所需印章；7、組織機構代碼登記；8、辦理稅務登記；9、開立銀行基本帳戶（納稅帳戶）10、去稅務部門申請一般納稅資格認定（由我園區代為申請）11、去稅務部門進行稅種核定及購買發票 稅率 ◆ 征收方式 查帳征收 ◆ 稅種稅率 一般納稅人企業涉及主稅種：增值稅（17%） 企業所得稅，查帳征收（25%） 稅收優惠 ◆ 稅收政策 注冊我經濟園區的企業，可以享受很大一部分的財政扶持：1）營業稅享受地方財政所得的50-80%2）企業所得稅最高享受地方財政所得的60-90%3）增值稅最高享受地方財政所得的50-80%4）針對納稅大戶實行＂一事一議＂政策
其他答案:是想要自己去跑嗎，這行業辦理是比較嚴格的，差一個材料都不行，還得需要重新去跑。如果不知道需要什么材料可看頭問我，以下說的雖然很多但是細節方面也有點欠缺。我們這方面有15年的經驗，想省心省力，問我就對了，看頭。
其他答案:注冊三類醫療器械需要辦理《醫療器械經營許可證》，需要提供以下資料：1、第二類醫療器械經營備案申請表2、《營業執照》復印件3、《組織機構代碼證》復印件4、法定代表人、企業負責人、質量負責人 的身份證明、學歷或者職稱證明復印件5、組織機構與部門設置說明6、經營范圍、經營方式說明7、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件8、經營設施、設備目錄9、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
注冊公司醫療器械需要什么手續： 醫療器械公司注冊流程？
醫療器械經營許可證申請條件：醫療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事 申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相...展開全部
其他答案:你現在辦到了沒，我司是做著一方面的，需要了解的話，可以直接電呼我。 廣州奧咨達。
其他答案:您好。我把注冊醫療器械公司的流程和手續發給您看下，如您在上海辦理注冊的話我可以幫到您。1、工商局核名稱 （5個工作日）2、辦理醫療器械經營許可證 （30個工作日）3、銀行開設臨時帳戶并進資金出驗資報告 （3-5個工作日）4、工商局辦理營業執照 （7-10個工作日）5、質監局辦理辦理代碼證 （1-3個工作日）6、稅務局辦理稅務登記證 （7-10個工作日）7、銀行開設基本戶 （7-10個工作日）醫療器械材料清單： 1、代理產品單位的授權書（加蓋公章）2、營業執照復印件3、生產許可證復印件4、代理產品的注冊證（含產品規格，型號明細表，另注冊證 不要過期或即將過期）。5、法人，企業負責人，質量負責人，質量管理員，檢驗員在 藥監局驗收檢查時，以上人員必須本人帶好學歷證書和身份 證原件到場。 6、企業負責人，質量負責人，質量管理員需大專以上學歷且醫學專業，檢驗員中專以上學歷且醫學專業（學歷不包含藥學專業）。（總人員3個人）7、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；8、擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）；9、擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；
注冊公司醫療器械需要什么手續： 注冊一個醫療器械公司需要哪些手續
1類醫療器械可以直接銷售 2類需要許可證經營現在注冊公司根據公司法規定：2人或2人以上有限公司注冊資金最低要為3萬（參看新公司法第2章第1節第26條） ；1人有限公司注冊資金最低為10萬（參看新公司法第2章第3節第59條）；此規定基本適用絕大多數公...展開全部
其他答案:內資醫療器械公司案例1、公司名稱：***醫療器械有限公司 2、設立條件：（1）、需有合適的注冊及辦公地點（2）、至少2個國內投資者 3、經營范圍：醫療器械的銷售（憑許可證）4、注冊資金：**萬人民幣一、提交材料 1 、 全體股東（法人 + 合伙人）身份證件各一份 2 、 注冊資金、出資比例 3 、 擬定公司名稱 1-5 個4 、 擬定公司經營范圍 二、辦證流程： 投資咨詢→簽定委托代理協議→企業名稱查詢→特殊行業另提交相關部門批準蓋章→工商部門初審→驗資→提交工商局審批、營業執照→公安刻章→企業代碼→稅務登記證→領取營業執照及其他材料 說明： 特殊行業經營范圍中如需前置審批的，如 ： 衛生 、治安、印刷、廣告、 環保 、房產 、科委、 消防 、 煙 酒 、技監等 ， 應先提交相關部門審批后再進行工商注冊登記 。三、證照清單：1 、營業執照正副本各一份 2 、電子營業執照一張 3 、私營企業協會會員證書一份 4 、企業組織機構代碼證正副本各一份5 、企業組織機構IC卡一張 6 、國稅 證書正副本各一份 、 地稅 證書正副本各一份 7 、公章、法人章、合伙人章、 財務專用章、發票專用章各一枚 醫療器械公司涉及到許可證的，所以辦理起來是比較麻煩的.要辦理醫療器械經營企業許可證的 一、審批權限 經營二、三類醫療器械的企業報省藥品監管局審核批準，核發《醫療器械經營企業許可證》。 1、省屬企業（省工商局登記注冊）由省藥品監管局直接受理； 2、其他企業、單位由各市藥品監管部門受理并初審驗收，合格的，寫出書面驗收意見和在審查表內簽署初審意見后報省品監管局審批。 二、申報資料： 1、填寫《醫療器械經營企業許可證》申請表一式3份（復印件無效）； 2、申請報告1份； 3、企業自查總結（對照《廣東省醫療器械經營企業資格認可實施細則》和《廣東省核、換·驗收標準》要求）1份； 4、企業（公司）章程和最新驗資報告（換證的提供企業資產負債表和損益表）各1份； 5、經營、倉儲場所產權證明或租用協議及平面圖1份； 6、技術、維修人員一覽表及其畢業證、職稱證復印件各1份（加蓋單位公章）； 7、市藥品監管局的詳細書面初審驗收報告1份（省屬企業除外）； 8、各項管理規章制度。 （1）質量責任和否決權制度， （2）入庫驗收、保管及出庫復核制度， （3）質量分析及反饋制度， （4）有效期管理制度， （5）門市銷售質量管理制度， （6）特殊、進口醫療器械管理制度， （7）售后服務（安裝、使用技術培訓、保養、維修等）制度， （8）植入及特殊醫療器械質量跟蹤和不良反應報告制度， （9）退貨、不合格、失效期或淘汰醫療器械處理報告制度，⑽衛生管理制度； 9、企業名稱工商預登記注冊證明或《法人營業執照》副本復印件1份； 10、對所提供資料真實性的自我保證聲明。 三、審批程序 1、省藥品監管局對申報資料齊全和符合報批程序要求的方可受理。經辦人應在受理之日起15個工作日內組織有關人員或委托市藥品監管部門對照《廣東省醫療器械經營企業資格認可實施細則》進行現場驗收。驗收內容包括：辦公、經營、倉儲、維修場所，檢測、維修設備及安裝維修記錄、質量制度執行、技術人員在崗情況，經營品種及收集保存醫療器械的法規、規章及所經營品種的質量標準、醫療器械產品注冊證等有關資料。 2、現場驗收合格者，10個工作日內填寫醫療器械審批表，提出初審意見，按程序報處、局領導審批。 四、申報資料要求 1、申請報告內容應包括：企業經濟性質、主要負責人簡介、部門設置、分支機構設置、主要經營區域及主要銷售對象、主要經營品種、規格、倉儲場所及周圍環境。 2、經營、倉儲場所平面圖：經營、倉儲場所要表明長、寬（米）、經營布局及貨架擺設位置，消防設備位置、五防設施等。 3、技術、維修人員一覽表：是特指理工、醫學、藥學、工程類技術人員，要求列出姓名、性別、年齡、最后畢業學校、學歷、專業、技術職稱、公司職務、身份證號碼。 4、所有申報資料都必須用A4紙打印，并加蓋企業、單位或上級主管單位公章，企業名稱工商預登記證明或法人營業執照副本、技術及維修人員畢業證、職稱證等復印件，申報單位應在復印件上注明＂復印件與原件相符＂字樣并加蓋公章，按順序裝訂成冊。 五、其他事項 企業、單位應按上述報批程序和要求進行申報，嚴禁向經辦人員饋贈財物，如遇索要或接受財物者，請向省藥品監管局監察室舉報。
其他答案:在深圳特區這邊的話得辦一個批文，工商注冊的可以咨詢我
注冊公司醫療器械需要什么手續：注冊三類醫療器械公司需要什么證件？
1、營業執照、組織機構代碼證復印件。
2、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件。
3、法定代表人、企業負責人身份證明復印件。
4、生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件。
5、生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表。
6、生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件。
7、主要生產設備和檢驗設備目錄。
8、質量手冊和程序文件。
9、工藝流程圖。
10、經辦人授權證明.
11、其他證明資料。希望對你有幫助
注冊公司醫療器械需要什么手續：開辦一個醫療器械經營公司需要什么條件？
看你是幾類的醫療器械呢，每一類的要求都不一樣，下面給你個例子：開辦醫療器械經營企業條件：一、人員：1.第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；2.第三類醫療器械經營企業不低于100萬元3.第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；4.經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員。二、經營場所1.經營場地：一般企業使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業的經營場所；零售經營企業必須是門面房；2.倉儲條件：一般企業使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業的倉儲場所；3.經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫療器械產品的企業必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應符合產品標準的規定要求。
注冊公司醫療器械需要什么手續：注冊一個醫療器械的公司都需要什么條件，資質？
需要辦理營業執照和醫療器械許經營備案證；主要看你經營的是什么產品，一類醫療器械不用辦證，二類三類醫療器械需要辦證。
注冊公司需要的材料：法人、財務、監事及所有股東身份證原件，經營地址的產權證明、租賃合同，公司章程
醫療器械許經營備案證辦理條件：
1、有實際經營地址，有倉庫，地址不能在住宅
2、需要一個量管理人員，醫療器械相關專業大專以上學歷
3、經營地址的產權證明、租賃合同
